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牡蛎肽十三太保保健品()


刚刚过去的3·15消费者权益保护日,无良企业被点名,食品安全问题不容小觑。同时,一款名叫“锦阁牡蛎肽”的保健品忽然进入大家的视野,声称这种产品具有壮阳固肾、强肝解毒等养生奇效,按照每盒(4粒压片糖果)168元的价格销售产品,赚取暴利。然而,“锦阁牡蛎肽”中含有违禁成分他达拉非,吃了对身体有损害,销售更属违法。

他达拉非是什么?

非法添加他达拉非有什么危害

今天就由小编为大家解读。


一、他达拉非的来源与危害

他达拉非的商品名为“希爱力”, 2003年11月经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为继西地那非和伐他那非之后第3种用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的处方药[1]。

作为一种长效的(半衰期为17.5h)选择性预制剂,他达拉非疗效持续时间长、耐受性好,为ED患者的药物治疗又提供了一种选择[2]。服用他达拉非,最常见不良反应为头痛、消化不良、背痛、鼻咽炎、颜面潮红、肌痛等 [3]。

此外,他达拉非作为一种处方药,在使用上有很多禁忌,必须在医生指导下使用。在脱离医生指导的情况下使用他达那非,会对服用者的健康和安全造成潜在的危险。


二、我国法律法规的相关规定

《食品安全法》第三十八条里规定,生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布。他达拉非为处方药,在食品或保健食品等特殊食品中添加均属于违法行为,必须予以打击。

在国家公布的保健品中可能非法添加的物质名单(第一批)里,俨然有他达拉非的名字。

另外,国家市场监督总局批准的保健食品中27类保健功能里(见下图),并未有壮阳等功能,凡已批准注册的保健食品宣称“改善男性性功能”的均属虚假宣传。

注:在我国既往注册的保健食品“缓解体力疲劳”功能主要针对体力负荷引起的身体疲劳设置,“缓解体力疲劳”功能并不意味着壮阳和性保健功能。


三、他达拉非的国家标准检测方法

液相色谱串联质谱法由于灵敏度高和特异性强的特点,得到了广泛的应用。我国现行的他达拉非检测方法主要有:

a.补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法(原国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2009030);

b.食品中那非类物质的测定(BJS201601)(原国家食品药品监督管理总局公告2016年第196号关于发布食品中那非类物质的测定和小麦粉中硫脲的测定2项检验方法的公告);

c.原国家食品药品监督管理总局关于发布《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告(2017年第138号)中附件1:保健食品中75种非法添加化学药物的检测(BJS201710);

d.原国家食品药品监管总局关于印发保健食品中非法添加沙丁胺醇检验方法等8项检验方法的通知(食药监食监三[2016]28号)中附件7:缓解体力疲劳类保健食品中非法添加物质检验方法。


小结

在食品或保健食品等特殊食品中添加药品均属于违法行为,当大家遇到这种号称神奇功能的食品、保健品,要积极主动向监管部门举报和提供线索,协助监管部门铲除这些有毒有害的食品,保障大家舌尖上的安全。

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